抗结核新药贝达喹啉已于2016年11月底获得国家食品药品监督管理总局审批，为确保抗结核新药能够在具有相应资质和能力的医疗机构得到正确、合理、安全的使用，使患者获得最佳治疗效果，预防新耐药的产生，并以此为契机探索并建立适合中国国情的抗结核新药引入和保护模式，自2016年起，中国疾控中心结核病防治临床中心在中国国家卫生健康委员会和盖茨基金会的指导和支持下开展了“抗结核新药引入和保护试点项目（NDIP试点项目），旨在中国建立并不断完善规范的新药流通和使用标准流程，为抗结核新药上市后在中国有保护地应用于临床奠定基础。该项目经过在首批6家、第二批10家试点医院的实施，初步建立起通过合理渠道、规范方式、严格监控，在符合资质的医院、有资质的医生和符合条件的患者病人中使用新药的一系列机制和举措。

为了进一步扩大新药的可及性，惠及更多耐药结核病患者，在国家卫健委指导下，中国疾控中心结核病防治临床中心、北京结核病诊疗技术创新联盟共同发起抗结核新药使用和保护扩展项目（NDIP扩展项目）。该项目将使用以NDIP试点项目建立起的模式，有计划、有监管、分批次地稳步扩大新药的使用，到2019年底前，新药贝达喹啉的使用单位将扩展到100家左右，形成覆盖全国的抗结核新药规范使用网络，让所有符合条件的耐多药结核病患者都有机会从项目中获益，提高中国耐多药结核病患者的治疗成功率。

目前，该项目的预计入组人数为1000人。基于此项目，研究团队计划开展在真实世界条件下对含有贝达喹啉的治疗方案的安全性和有效性的评价，以指导贝达喹啉今后在我国人群中的使用。相关信息将定期通过CTCTC网站进行分享。