RePORT项目
2019年03月07日
结核病临床试验合作中心
RePORT项目

洲际结核病前瞻性样本库即RePORT项目(Regional Prospective Observational Research in Tuberculosis (RePORT) International)由美国国立卫生研究院(NIH)变态反应与传染性疾病研究所(NIAID)艾滋病署(DAIDS)于2012年发起,旨在通过在高负担国家组建合作联盟,共同进行活动性结核或潜伏性结核人群的前瞻性样本库队列建立,按照统一标准收集数据和生物样本,为未来开展生物标记物及其他包括新药、新方案和疫苗研发及评估在内的科学研究打下坚实基础,提高高负担国家开展高质量临床研究的能力,以最终达到消灭结核。截止2018年,巴西、南非、印度、印度尼西亚和中国及菲律宾先后加入RePROT项目,为了保证不同国家的数据及标本可以共享及整合,RePORT国际协调中心向各国提供了统一的项目方案,标准化的数据收集表以及标准化实验室操作手册,并提供生物样本存储以及与之相链接的临床数据存储平台。

2017年1月,中国结核病临床试验合作中心(CTCTC)与美国国立卫生研究院支持的RePORT项目签订了合作备忘录,以CTCTC为基础的RePORT-China样本库平台正式成立,该项目旨在借鉴国际高水平的样本库建设经验,参与国际交流,提高我国相关领域的实力和产出。目前全国首批7家单位已陆续启动了样本库建设,第二批3家单位于2018年4月份正式加入项目,目前样本库项目共10家医疗机构,2018年RePORT年会于第四届国际结核病论坛期间召开。现已完成项目中CTCTC结核病生物样本库试点项目实验室操作手册的修订,RePORT结核病生物样本库项目目前纳入患者170余例,并稳步增加。