CTCTC 在 UNION 大会奏响第五乐章

2014 年巴塞罗那、2015 年开普敦、2016 年利物浦、2017 年瓜达拉哈拉，一个叫做“CTCTC”的名字，渐渐被全球结核病临床研究的“朋友圈”所熟悉。2019 年 11月 1日，在印度海德拉巴第 50 届全球健康大会上，CTCTC 强势奏响了在 UNION 盛会上的第五乐章。和以往四次以邀请专家交流为主的闭门会CTCTC，向来自五湖四海的结核病领域的研究者、科学家敞开胸怀，拥抱新药、新方案、新诊断手段带来的结核病临床研究新机遇。

专场由 CTCTC 办公室主任，来自北京胸科医院的刘宇红以及来自美国国立卫生研究院（NIH） 的 Peter Kim 主持。众多结核病临床研究机构如美国国立卫生研究院（NIH）、英国医学研究委员会（MRC）、家庭健康国际（FHI）、荷兰皇家防痨协会（KNCV）、日本国家结核病研究所（RIT）、美国疾控中心（CDC）、国际护士会、杨森、GSK 等的研究者莅临专场。

刘宇红主任首先回顾了中国临床试验合作中心（CTCTC）成立和发展的历程，分享了 CTCTC 在 NIH 和 FHI 等合作伙伴的支持下，致力于结核病临床研究能力建设、积极开展本土临床研究、参与国际合作和交流的经验，介绍了 CTCTC 的能力现状和正在开展的工作；中国疾控中心结核病防治临床中心办公室副主任高静韬博士介绍了中国开展新药引入和保护项目的经验以及初步结果，诠释了 CTCTC 如何在实施性研究中取得中国的循证数据，并提升科研实施能力，确保研究质量的良好实践范例；北京胸科医院国家结核病临床试验室的逄宇副主任介绍了近年来中国在新诊断、新药（化合物）、新疫苗的研发方面所做的工作，丰富的信息和翔实的数据引发与会国际专家的浓厚兴趣；最后，FHI Clinical 的陈姝主任从资源、政策法规、网络能力、人才队伍等方面，全面客观地分析了在中国开展结核病临床研究的优势、机遇、挑战和可能存在的瓶颈问题。四个报告之后，中外专家就大家关心的临床研究问题进行了热烈的讨论。

CTCTC，从诞生，到蹒跚学步，到小荷露出尖尖角，始终笃信 “坚持，世界就能看到我们”的信仰，一步一步走过了踏实的六年。每一点进步的背后，都是不为人知的努力，都是一众志同道合伙伴的默默支持。当今，结核病的临床研究已经到了一个蓬勃发展、充满机遇的新时期，临床试验正展现出在改善结核病治疗中强大的循证力量。中国作为一个结核病高负担国家，我们有着与其他国家共性的困难，也有自己特殊的挑战和问题，用循证手段回答中国自己的临床问题，是 CTCTC 的使命；为全球结核病临床研究做出贡献，也是 CTCTC 的责任。正如李亮院长在最后总结中所说：我们准备好了，我们也愿意，拥抱全球结核病临床研究的巨大机遇和需求。

CTCTC 青年研究者在世界结核病舞台再展风采

在中国结核病临床试验合作中心（CTCTC）青年研究者培训项目的悉心栽培下， 2 位优秀的青年医师在印度海得拉巴举行的第 50 届Union 肺部健康大会上再展风采，向国际结核病学术界分享经验与智慧。来自新乡医学院第一附属医院的崔俊伟医生，在“为合并其他疾病的结核患者提供优质治疗（providing quality care for TB patients with comorbidities）”专场作了题目为《预防性抗乙肝病毒治疗减少抗结核治疗对结核合并乙肝患者肝损伤》的摘要报告；来自北京胸科医院的宋艳华医生在 Union 大会作了题为“利用溶解曲线法（MeltPro TB assay）检测 inhA 基因突变来预测临床菌株 Pto/Eto 表型耐药”壁报摘要展示。

2019 年国家级医学继续教育项目《结核病临床试验方法及实践培训班》暨福建省医学继续教育项目《2019 年结核病临床实用诊疗技术培训班》圆满落幕

2019 年 11 月 21-23 日，首都医科大学附属北京胸科医院联合中华医学会结核病学分会临床试验专业委员会、北京结核病诊疗技术创新联盟、中国结核病临床试验合作中心（CTCTC）、中国疾控中心结核病防治临床中心申办的 2019 年国家级医学继续教育项目《结核病临床试验方法及实践培训班》，与福建省医学会结核病学分会、福州市防痨协会主办、福建省结核病医联体和福建省福州肺科医院协办的福建省医学继续教育项目《2019 年结核病临床实用诊疗技术培训班》在福州举行。中华医学会结核病学分会主任委员李亮、结核病防治领域专家王撷秀教授、福建省医学会结核病学分会主任委员、福建医科大学附属福州市第一医院院长王琳、福建省福州肺科医院副院长陈力舟、中华医学会结核病学分会临床试验专业委员会主任委员范琳出席了开幕式，开幕式由中华医学会结核病学分会主任委员、中国疾控中心结核病防治临床中心主任助理刘宇红主持。来自全国结核病各医疗及防治机构约 220 名专业人员参加了此次培训会。

李亮主委指出近几年无论国际还是国内，对抗结核新药的临床试验都非常重视，在这样的大环境下，结核病临床试验专委会要重点针对该领域的机构能力建设、从事临床试验专业人才与团队培养、扩大和深化结核病临床试验国际合作等方面开展深入工作。为今后承担及开展更多临床工作奠定基础，并加强学习和借鉴国外药物研发和临床试验的经验，取其精华，转为己用。开幕式结束后，围绕结核病临床试验方法及实践开展了 2 天内容丰富、全面、实用、且注重前沿的培训。

CTCTC2019 年远程学术活动第五讲分享《结核病临床研究最新进展》

按照工作计划，CTCTC 在 2019 年围绕临床试验标准、结核病临床试验最新数据等主题开展双月度远程培训和授课。11 月 29 日中华医学会结核病学分会临床试验专业委员会主任委员、中国 CDC 结核病防治临床中心办公室主任刘宇红分享了当前结核病临床研究的最新进展，紧跟领域前沿，拓宽临床科研思路是 CTCTC 打造高质量远程学术活动的初心。

CTCTC2019 年远程学术活动第六讲分享《结核病实施性研究》

按照工作计划，CTCTC 在 2019 年围绕临床试验标准、结核病临床试验最新数据等主题开展双月度远程培训和授课。12 月 13 日 CTCTC 特邀 The Union 高级顾问、多项品牌课程资深讲师 Riitta Dlodlo 详细介绍了结核病实施研究的设计与方法。随着医学实践的迅速发展，循证医学将最佳证据、临床经验和患者价值有机地结合，为了弥合从最佳证据到临床或公共卫生应用之间的鸿沟，实施性研究作为一门新兴学科应运而生。学习和了解实施性研究的产生背景、发展、理论和方法，并讨论其在结核病领域的应用颇具指导性。

CTCTC 推出耐药专栏 3 月余来，分享、点评领域最新研究成果 24 篇

为帮助广大结核病临床医生了解新的进展，掌握新的规范，应对新的挑战，中国疾控中心结核病防治临床中心、中国结核病临床试验合作中心自 8 月中旬联合西安杨森制药有限公司共同推出“结核帮耐药专栏”，每周分享包括最新研究或指南解读、经典病例分享、专家点评等多形式原创文章，供业内广大读者了解和学习最新资讯。截止 2019 年 12 月 31 日，共计推出包括 Union 大会集锦在内的文章共计 24 篇，平均每周 2 篇。

全国结核分枝杆菌分子检测能力验证（CNAS 认可）即将开始

 2020 年中国食品药品检定研究院与北京结核病诊疗技术创新联盟继续联合开展结核分枝杆菌分子检测能力验证，CTCTC 成员单位有意愿者可参与此项国家级实验室能力验证工作，详情请访问中国食品药品检定研究院官网www.nifdc.org.cn以进一步了解。

结核病临床试验专业委员会摘得“中华医学会结核病学分会 2019 年优秀专业委员会”桂冠

中华医学结核病学分会临床试验专业委员会坚定不移地“以产出为导向开展科学、高质量的临床试验”为目标，立足专委会已拥有的全国专家资源，同时有机整合依托于北京结核病诊疗技术创新联盟的全国结核病临床试验合作中心平台（CTCTC）资源，紧密围绕能力提升、人才培养、项目开展和国际交流与合作四大核心、脚踏实地地开展了一系列工作，在 2020 年 1 月 3 日在海南召开的“中华医学会结核病学分会第17 届委员会第八次常委会扩大会议上”，结核病临床试验专业委员会以总分第一的成绩，从 14 个专业委员会脱颖而出，与其他三个专业委员会共同被评为2019 年优秀专业委员会。2020 年，结核病临床试验专业委员会将依托 CTCTC 平台更加努力工作，推动我国结核病临床试验领域创新发展。