结核病临床试验合作中心(CTCTC) 第1季度(2019年1-3月)工作进展报告
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CTCTC 2019 年远程学术活动第一讲 分享耐药结核病治疗最新数据
按照工作计划,CTCTC 在 2019 年围绕临床试验标准、结核病临床试验最新数据等主题开展双月度远程培训。2 月 28 日 CTCTC 邀请强生全球公共卫生结核病领域医学事务总监 Chrispin Kambili 分享了抗结核新药贝达喹啉替代注射剂在耐药结核病短程和长程治疗方案中应用的最新数据,同时对南非正在开展的不含注射剂的短程耐多药结核病治疗方案暂行指南要点和初步数据进行了介绍。
洲际结核病前瞻性生物样本库第五届国际会议将于 9 月在菲律宾马尼拉举行
由美国国立卫生研究院(NIH)变态反应与传染性疾病研究所(NIAID)艾滋病署(DAIDS)主办的洲际结核病前瞻性生物样本库即 RePORT 第五届国际会议将于 9 月 17-19 日在菲律宾马尼拉举行,届时来自 NIH/NIAID/DAIDS 结核病临床试验部项目高级官员、RePORT 国际协调中心的代表、WHO 全球结核病规划部负责人、RePORT 项目参与国包括印度、巴西、中国、南非、印度尼西亚、菲律宾的负责人、协调人及科研人员代表、及依托 RePORT 项目在结核病基础、临床及防治领域做出创新性成果的学者将分享 Report 项目最新进展。CTCTC 于 2 月 28 日向各成员单位发出《关于 RePORT 第五届国际会议青年研究者摘要征集通知》,并于 4 月初将收到的摘要进行初筛后统一提交至大会学术委员会,获选的研究者将获资助被正式邀请在年会青年研究者专场进行报告。CTCTC 将继续关注青年研究者摘要入选结果并及时发布。关于洲际结核病前瞻性生物样本库更多信息,请访问官方网站 https://www.reportinternational.org 。
CTCTC 将组织开展 WHO 耐药结核病治疗整合版指南翻译工作
WHO 于 3 月 20 日正式发布了《耐药结核病治疗整合版指南》,其中包括异烟肼耐药结核病治疗方案设计、耐多药结核病长程治疗方案组成、耐多药结核病长程治疗方案疗程、耐多药结核病标准短程治疗方案的使用、采用痰培养监测耐多药结核病患者治疗效果、采用二线抗结核治疗患者启动抗逆转录病毒治疗时机,耐多药结核病的手术治疗和耐多药结核病/利福平耐药结核病患者关怀和支持八个章节,CTCTC 正在组织进行整合版指南全文的翻译工作。
抗结核新药使用和保护扩展项目惠及全国各省,近 500 例患者获益
自 2018 年 12 月中旬抗结核新药使用和保护扩展项目(简称 NDIP 项目) 首批 19 家单位启动暨培训会后,各单位开展了内部准备工作,并先后于 2019年 1-2 月逐一接受了国家级项目办的远程验收,于 2019 年 2 月开展患者纳入与治疗管理工作。加上前期中盖 NDIP 试点项目分两批启动的 16 家医院,目前全国共有 35 家医院纳入贝达喹啉新药项目,覆盖了全国 31 个省、市、自治区,截止 3 月 31 日,NDIP 项目开展一年以来共纳入符合条件的患者 486 例。项目还将在今年第二季度和第四季度分别启动第二批和第三批扩展项目实施单位,预计到 2019 年底,全国将有 100 左右的医院可以使用贝达喹啉治疗耐药结核病患者。
为保证项目顺利、高质量扩展,临床中心从第一批和第二批 NDIP 试点项目的实施单位中,根据工作质量、纳入患者、临床经验、专家团队、单位支持等情况确定了五家医院为“新药使用和保护项目首批国家级示范中心”,分别指导、支持对应的 3-5 家扩展项目实施单位梳理工作流程、建立工作文档、完善工作机制、确保项目实施质量。在示范中心毫无保留的经验分享与各环节工作密切互动与支持下,NDIP 项目新增的 19 家单位工作均有序并严格按照项目要求开展。随着下步扩展项目实施单位地不断增加 ,国家级项目办将增设示范中心发挥区域带动和指导作用,对新启动项目的单位提供管理、培训和技术支持,来保证 NDIP 扩展项目的进度与质量。