CTCTC在国际舞台连续第四年举办中国专场学术交流

10月12日，中国结核病临床试验合作中心（CTCTC）在墨西哥瓜达拉哈拉举办的第48届全球肺部健康大会上成功组织了中国结核病临床试验交流会，这是继巴塞罗那、开普敦、利物浦之后CTCTC连续第四次举办中国专场，向世界传达中国结核病临床研究所做的努力，所取得的进步。平等分享、交流和合作始终是CTCTC国际交流的主旋律。随着国际社会在结核病治疗领域越来越多的重大进展，中国作为全球结核病高负担国家，中国声音正越来越多地被全世界倾听，我们的研究得到国际社会的广泛关注。

交流会上许绍发院长代表CTCTC向长期给予CTCTC强大支持的支持国际伙伴表示感谢；CTCTC刘宇红主任、FHI360 张峣主任和北京胸科医院陈效友副院长分别介绍了CTCTC进展和挑战、中国抗结核药物的研发情况、以及中国结核病免疫治疗的进展。美国结核病临床实验网络、美国家庭健康国际以及美国国立卫生研究院的专家也分别分享了各自开展的临床热点研究进展，以及对未来结核病研究的展望。交流会讨论非常热烈，与会国际专家对中国CTCTC所取得的进展以及未来在科研方面的潜力表示高度关注。有理由相信，中国结核病临床研究将在国际合作伙伴的大力支持下，取得越来越多的成绩。

CTCTC首届青年医师临床科研培训项目学员亮相国际结核病舞台

第48届Union全球肺部健康大会于2017年10月11日在墨西哥第二大城市瓜达拉哈拉举行，在这场汇集结核病相关研究硕果的盛宴上，来自中国的年轻研究者们闪亮登场。经过中国结核病临床试验合作中心（CTCTC）首届青年医师临床科研培训项目的悉心栽培，经历近一年的临床科研的系统指导，五位青年医师递出了自己的作品，谦虚但自信地在国际结核病学术界的最大舞台绽放光彩,其中来自武汉市肺科医院的陈国玺和李佺医生受邀作大会口头摘要发言，上海市公共卫生临床中心刘旭辉、沈阳市胸科医院陈禹和深圳市第三人医院付亮医生获得大会壁报交流。他们报告的内容涉及结核病的基础研究、流行、诊断、治疗等不同方面，研究条理清晰，报告陈述流畅自然，展现出中国结核领域年轻医生的专业素质和精神风貌，引起与会代表广泛关注。

全国结核病临床试验合作中心年会在杭州举行

2017年10月27日，由中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心、北京结核病诊疗技术创新联盟、全国结核病医院联盟、全国结核病临床试验合作中心、首都医科大学附属北京胸科医院共同主办的2017年全国结核病医院院长论坛暨CTCTC年度工作会议在杭州拉开帷幕，全国结核病医疗机构内100多位医院一把手汇聚萧山，共商结核病医院“新时期”发展道路。

全国结核病医院联盟主委单位首都医科大学附属北京胸科医院院长许绍发致开幕辞，代表全国结核病医院联盟、北京结核病诊疗技术创新联盟、全国结核病临床试验合作中心对一年来支持联盟发展的各个医疗机构、企事业单位表示衷心的感谢。他说，四年的发展，三个机构不断成长。全国结核病医院联盟会员单位增加到103家；临床试验合作中心由19家増为20家，为中国与国际搭建了良好的交流平台，在世界上展示了中国结核病防治队伍的良好形象。在如何做好下一步工作方面，北京结核病诊疗技术创新联盟常务副理事长李亮表示，十三五期间，将继续完善工作机制，逐步建立起以“创新联盟”为核心，以“结核病防治临床中心”和“中华医学会结核病学分会”为技术支撑、以“医联体”和“中国结核病临床试验合作中心（CTCTC）”为抓手的工作机制，进一步提高业务能力和服务水平。

结核病生物样本库项目建立定期沟通制度并加大投入推进工作进展

自2016年8月起，经CTCTC成员单位申请、专家组考核确定了7家单位依托现行的十二五重大专项课题“初治涂阳肺结核超短程化疗方案研究”患者研究队列，试点开展样本库建设工作，它们是北京胸科医院、深圳市第三人民医院、福州市肺科医院、天津市海河医院、长沙市中心医院、镇江市第三人民医院和武汉市肺科医院。CTCTC于2017年1月与美国国立卫生研究院正式签署了谅解备忘录并正式启动了RePORT-China项目。CTCTC对各项目承担单位提供统一的期项目研究方案、实验室操作手册、CRF表及样本收集所需的核心耗材，同时对各单位开展了现场培训和交流。

由于受样本库所依托的母项目患者纳入进度制约及各实施单位内部工作开展中遇到的政策层面、沟通协调层面的问题，样本库整体纳入情况欠佳，项目启动以来，长沙市中心医院、北京胸科医院、镇江第三人民医院共开展了10例患者纳入和各时点样本收集工作，距离项目既定完成目标差距较大。

CTCTC已于9月份针对样本库项目纳入患者开展激励政策支持，并建立了沟通例会制度，同各项目承担单位分别开展密切联络和沟通，群策群力，逐一突破各单位样本库实际工作中遇到的具体问题，效果明显。

CTCTC将把样本库工作作为2018年重点工作予以支持和大力推动。

CTCTC受邀参加在南非举办的首届耐药结核病研讨会

随着“抗结核新药引入和保护”项目（NDIP项目）即将在中国启动，贝达喹啉作为近半个世纪以来第一个抗结核新药将在不久的将来应用于中国的耐药结核病患者。为了学习其他国家新药引入、使用和推广过程中取得的经验，中国疾控中心结核病防治临床中心作为CTCTC的依托实体，同时作为NDIP项目的牵头单位，派出由高孟秋、刘宇红、逄宇和高静韬组成的团队，参加了10月30-31日在南非约翰内斯堡召开的“第一届耐药结核病研讨会”。

本次研讨会由南非卫生部和杨森公司共同主办，旨在分享贝达喹啉使用、短程化疗治疗耐药结核病的经验。参加会议的代表共约200余人，包括南非国家级、省级、部分地区级耐药结核病项目的管理者和临床医生；中国、印度、越南、泰国、新加坡等国家和地区在内的已经或者即将开展贝达喹啉治疗项目的国家代表；来自国际组织和合作伙伴的代表。我们看到南非在使用贝达喹啉治疗耐药结核病中有着非常丰富的时间经验，并且形成了一整套技术文件，这些经验特别值得我们在即将开展的NDIP中学习和借鉴。

CTCTC组织专家召开抗结核新药德拉马尼上市后研究研讨会

2017年11月9日，中国结核病临床试验合作中心（CTCTC）、北京结核病诊疗技术创新联盟和浙江大冢制药有限公司共同组织召开了抗结核新药德拉马尼上市后研究专家研讨会。会议目的是为保证德拉马尼上市后用药规范性及安全性，充分发挥新药在耐药结核病治疗中的作用。来自北京胸科医院、中国疾控中心结核病预防控制中心、上海肺科医院、苏州五院、杭州市红会医院等十几家结核病诊疗和防治机构的二十余位专家参加了此次会议。李亮院长在致辞中表示，德拉马尼作为继贝达喹啉之后的又一抗结核新药的问世为结核治疗提供了新的思路，当前正是推进结核病新药研究的黄金时期，我们愿做新药推广的急先锋，建立药物研究及合理使用的新机制。

北京胸科医院的高孟秋主任作为德拉马尼Ⅱ期临床试验的主要研究者，介绍了该药的基本特性、作用机制，并对二期临床试验的设计、适应症及安全性进行了阐述。浙江大冢的负责人对德拉马尼目前的审批情况和药物IV 期临床试验方案进行介绍。专家们围绕德拉马尼上市后研究的初步方案，特别是针对适用人群范围、方案组合、不良反应监测等关键问题展开了热烈的讨论，期望这些新药能够通过合理、安全的机制运用于适宜的患者，充分发挥新药的作用。

抗结核新药引入和保护项目（NDIP项目）启动暨培训会在蓉城召开

2017年11月24日，CTCTC在成都市举办了“抗结核新药引入和保护机制项目启动暨培训会”。 项目首批5家试点医院(沈阳市胸科医院、长沙市中心医院、深圳市第三人民医院、郑州市第六人民医院、成都市公共卫生临床医疗中心)，以及有望近期参加全球多中心STREAM第二阶段临床试验的4家医院（北京胸科医院、上海市肺科医院、天津市海河医院和武汉市肺科医院）作为中国最先使用贝达喹啉的医院，派出了临床、实验室和药剂管理的精英团队，由各单位领导亲自带队，参加了此次启动会。

启动仪式结束后，是为期2天的培训。来自杨森全球医学事务部负责人Chrispin分享了贝达喹啉药物特性、国际上使用贝达喹啉的相关数据、贝达喹啉耐药机制等内容；CTCTC的NDIP项目管理和专家团队介绍了项目的内容、流程和要求，并针对项目中涉及的临床、信息管理、药物警戒、实验室、药品管理、患者关怀和支持等环节进行了深入的解读、讨论和练习；来自无国界医生的黄媛医生分享了她在非洲国家使用贝达喹啉治疗耐多药患者的经验和病例。经过两天对项目方案和实施细则的学习，项目单位统一了对项目内容和要求的认识，学习了新药治疗耐药结核病的临床技能。大家在表达对新药热切期待的同时，也纷纷表示一定不辱使命，负责任地使用和保护好新药，让新药为中国耐药结核病患者带来福祉。接下来一个多月的时间，首批试点的五家单位将按照国家级项目办制定的NDIP项目实施细则和工作计划，开展本单位内部人员培训、组织机构设立和流程建立，因地制宜制定更为详实项目实施细则，充分做好患者纳入和治疗前的准备工作。

CTCTC第二届青年医师临床科研培训拉开帷幕

“CTCTC青年医师临床科研培训项目”于2016年11月启动了“黄埔一期”，鉴于首届CTCTC青年医师培训项目取得的良好产出，并应众CTCTC成员单位领导呼吁，CTCTC于2017年11月19日开启了第二届青年医师临床科研培训项目，经CTCTC 20家医院推荐并经严格选拔后的7位青年医生成为“黄埔二期”学员，他们是上海市公共卫生临床中心夏露、山东省胸科医院熊瑜、深圳市第三人民医院张培泽、北京胸科医院宋艳华、福建省福州肺科医院吴迪，苏州市第五人民医院唐佩军，新乡医学院第一附属医院崔俊伟。

按照CTCTC青年医师临床科研培训的教学安排，第二批学员在北京胸科医院完成5周集中的理论学习阶段。该阶段培训注重临床实用性，以流行病学与卫生统计学理论知识为基础，穿插科研选题、研究方案设计、文献检索、科研伦理、文章撰写与发表、实验室实习等诸多内容，并对结核病细菌学、结核病分子流行病学、结核病免疫学和结核病动物模型、抗结核药物药代/药效动力学等研究领域进展进行了系统学习。同时在此期间引导学员开展了各自课题设计，并于12月18日通过远程平台向 CTCTC 成员单位直播其开题报告，CTCTC邀请了结核病临床及基础研究领域的数位专家进行现场点评，指导学员进一步完善科研设计。12月21日培训第一阶段圆满落幕，各位学员将回到各自的工作单位继续开展科研课题的实施，CTCTC 将对他们各位开展第二阶段的培训和指导工作。

全国结核病专科医院痰涂片镜检室间质量评估结果揭晓

为提高结核病诊疗机构痰涂片镜检质量，促进中国结核病防治规划目标的实现，中国疾控中心结核病防治临床中心、北京结核病诊疗技术创新联盟于2017年9月-12月对北京结核病诊疗技术创新联盟、中国结核病临床试验合作中心成员单位共计102家进行了室间质量评估工作，其中39家为省级实验室，63家为地市级实验室。这是临床中心及创新联盟首次面向全国省级及地市级结核病诊疗机构的痰涂片镜检室间质量评估工作。本次评估发出102套质控片，收回102份结果。省级和市级实验室的优秀率分别为74.36%和73.02%，合格率分别为100%和93.65%。CTCTC 20家成员单位痰涂片镜检室间质控评估结果均合格，其中16家为优秀，优秀率和合格率为别为80%和100%。

按照工作计划，临床中心及创新联盟将分别于2018年3月、5月和7月对上述102家单位开展培养、表型药敏、分子生物学药敏的室间质量评估。